曾为国人筑起乙肝防线的老牌企业疫苗巨头康泰生物,一针预防的时代正在过去,2025年交出的答卷显示,治疗、出海、AI正成为疫苗企业价值重估的三把钥匙,这家企业正试图在传统业务见顶之前,为自己找到下一个三十年。
从防到治 乙肝疫苗的跨界突围
在全球范围之内,有着2.5亿数量的慢性乙肝患者,长久以来一直面临着一种困局,那就是一旦停止用药,疾病就会复发,2025年11月的时候,康泰生物所生产的60微克乙肝疫苗,新增了“防复阳”这样的适应症,并且获得了批准可以开展临床试验,它直接针对的就是在功能性治愈之后,维持疗效方面存在的临床空白之处,这款早在2010年就已经在市场上售卖的,属于全球独家的高剂量品种,直至如今,被赋予了全新的使命。
当下,慢性乙肝治疗里,最为棘手的问题,并非是无法将病毒清除掉,而是在停药之后,表面抗原出现转阳的情况。康泰的这一款疫苗,恰恰是针对那些已经达成功能性治愈的患者,借助强化免疫刺激,来维持抗体水平,以此防止病毒再次重来。要是取得成功,公司将会成为全球范围内,唯一覆盖乙肝预防、治疗以及防复阳整个周期的企业,从售卖疫苗转变为提供疾病管理方案。
五联疫苗 打破进口垄断的攻坚者
在国内,进口五联疫苗常年占有九成以上份额,其每针六百多元的价格,令基层接种点心生怯意。2025年,康泰生物的五联疫苗进入Ⅲ期临床,此疫苗在国产阵营里是进度最快的。要是顺利获批,单针成本有希望降低三成,能够直接带动每年超40亿元的存量市场。
把百白破、脊灰、Hib当作五种抗原放进同一支针筒,此项操作中抗原兼容与免疫干扰是技术难点,因为多联多价可不是简单的混合,康泰凭借北京、深圳为依托的五大研发基地,在20价肺炎疫苗、四价肠道病毒等品种方面同时推进,正构建一个能和跨国药企进行对标的下一代疫苗产品矩阵。
AI入局 疫苗研发告别手工作坊
2025年9月,“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室” 在中关村进行了挂牌,这个平台是由康泰生物与中国科学院微生物所共同建设的,它尝试去运用AI去破解困扰行业几十年的那些老问题,包括比如说如何去预测抗原表位,如何去设计免疫原,以及如何去解决多联苗的抗原打架这样的问题。
以往,研发一款新疫苗时,从靶点筛选开始,到工艺稳定,平均耗时8到10年。借助AI辅助抗原设计与变异监测系统,康泰把RSV与hMPV二联苗的早期开发周期压缩了40%。这并非实验室里的概念验证,而是已嵌入研发流程的、真实的生产力。传统疫苗企业的数字化转身,在这里有了具体的落点。
出海2.0 不只是卖货而是教人建厂
2025年,康泰生物海外收入同比增长幅度达859%,数字其背后是商业模式发生的质变,在印尼,13价肺炎疫苗达成了本土化灌装生产,这并非仅仅是产品出口,而是生产线、质量标准以及技术人员的整体输出,康泰内部把这套打法称作“中国疫苗、多国制造、服务全球”。
以往,中国疫苗走出国门大多是基于大宗采购的形式,产品送达便停止后续动作。当下,康泰药品顺利在二十多个国家开展注册工作并进行推广,还与人口众多的国家共同建立本地化的生产能力。就当地形势而言,所换来的是具备可持续性的疫苗供应的能力 ;就康泰自身情况来讲,已然从一次性的交易转变成为长期的技术服务分成模式。一旦这条路得以成功打通,便会比单纯地售卖产品更具备类似护城河般的效应。
管线厚度 穿越周期的压舱石
三十多个正在研究的项目同时前行,既需要资金,又需要坚定的意志力。五联苗处于临床后期,四价肠道病毒也处于临床后期,20 价肺炎球菌疫苗处于关键试验阶段等。这些疫苗大品种其中任何一个获得批准都极有可能再次打造出一个康泰。然而与创新药物企业不一样的是,疫苗研发失利的概率较低,可是周期更为漫长,动不动就要五到八年。
这样的长周期属性致使康泰没办法依靠单一爆款来谋生存,一定要凭借管线宽度抵制时间成本。公司每一年会把营收当中大概15%投入到研发里,在行业内处于中上水准。问题在于资本市场会不会为了此种战略耐力而掏钱——特别是在集采预期还没有完全消除的当前。
本土与全球 两条腿走路的平衡术
康泰当下的营收之中,绝大部分由国内市场所提供的,乙肝疫苗、Hib疫苗等种类依旧是现金流的主要支撑力量。然而,存量市场已然成为竞争激烈的红海区域,百克、沃森跟智飞等等竞争对手在众多产品路线上展开了激烈的近身竞争。与此同时,全球疫苗联盟正在推进中等收入以及低收入国家达成本地化生产,这样的一个窗口期不会一直处于打开的状态。
康泰所做出的选择,是将本土以及海外放在同等重要的位置。在国内,致力于深入钻研多联多价的升级换代工作。而在海外,要去抢占新兴市场产能方面的空白区域。这两条战线,都需要不断维持输血状态,并且也皆面对不一样的监管体系以及支付体系。这样一种双线作战的情形,对于一家营收刚刚超过百亿的企业来讲,是一场绝对不能输掉的组织能力方面的重大考验。
当你瞅见一家疫苗企业一块儿押注治疗性疫苗、AI智造、海外建厂哩情形时,这已然不是概念包装,而是刀刃朝着自身的自我重塑行为。你觉得老牌药企转型时最大的难关是技术突破层面、市场博弈部分,抑或是说服投资者接纳慢钱?欢迎于评论区去分享你的观点,点赞并作转发从而使更多人看见中国疫苗的破局之路。


